《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)龙钟是什么意思有什么表达效果，双袖龙钟的龙钟是什么意思糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在龙钟是什么意思有什么表达效果，双袖龙钟的龙钟是什么意思(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位龙钟是什么意思有什么表达效果，双袖龙钟的龙钟是什么意思：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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