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魏承泽作品集 魏承泽一类的作者

魏承泽作品集 魏承泽一类的作者 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(xùn)(编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔)司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

  6月3日,诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症:作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

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  此前,诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

  ▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

  司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào),但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用,其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽,但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同,专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

  值得一提的是,去年10月(yuè),特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示,除了(le)禁食,Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖,但之后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

  国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售,但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

  然而,在社交(jiāo)平台上(shàng),司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红,国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重,基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台,司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元,上游多肽类原料药涨价。

  《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”,搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品(诺和泰)的商家,该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu),3ml在1000元左右,普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为:1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支,3ml规格的813.968元/支(zhī))。

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  ▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)

  1月份,诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日,该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停,同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

  据CDE官网(wǎng)数据,目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

  不过,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断,圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者,九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

  与此同时,已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

  据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计,目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外,还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺(nuò)医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(派格生(shēng)物)、艾(ài)本那肽(常山生化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒(héng)瑞医药(yào))、TTP273(中美华东)等(děng)药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

  司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī),九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外,另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期,华东医药,翰宇医药,通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请,其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

  该分析师表示,GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò),经过初步(bù)推算,GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币,GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

  ▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

  据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì),不节食不运(yùn)动就能快速减肥,甚至每(měi)月最多可以减重10公斤,而且(qiě)安全无副作用(yòng),任(rèn)何人都可(kě)以用。

  司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇?

  从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn),需要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体(tǐ)重单位:千克;身高单位:米),也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm,体重须在154斤以上,身高170cm,体重必须在173斤(jīn)以上(shàng),以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì),但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症,才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

  显(xiǎn)然,此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群,并非任(rèn)何人都可以使用。

  在国(guó)内社交平(píng)台上,已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用,十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻,呕吐等,这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

  事实上,去年(nián)以来(lái),就有一些专业医生(shēng)对外发声,提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

  北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称,司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药,医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症,经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药,不(bù)能盲目使用(yòng),一定要在医生的指导下使用。

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