《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰闯关东三个儿子的结局，闯关东三个媳妇的结局(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发(fā)布闯关东三个儿子的结局，闯关东三个媳妇的结局次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng闯关东三个儿子的结局，闯关东三个媳妇的结局)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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