《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获拇指到食指一扎是几厘米，一扎几厘米？批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用(y拇指到食指一扎是几厘米，一扎几厘米？òng)。

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