《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(narctan1怎么算出来的，arctan1怎么算？ián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有arctan1怎么算出来的，arctan1怎么算？至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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