《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(y2004年后勤工程学院有专科吗 后勤工程学院可以当兵吗è)、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对2004年后勤工程学院有专科吗 后勤工程学院可以当兵吗(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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