《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格黄山山体主要由什么岩石构成(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就黄山山体主要由什么岩石构成能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不黄山山体主要由什么岩石构成同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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