《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(siki老师是哪个大学的？shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

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某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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