《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥币值是什么意思，硬币的币值是什么意思锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)）币值是什么意思，硬币的币值是什么意思，或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格(gé币值是什么意思，硬币的币值是什么意思)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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