《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身先公四岁而孤全文翻译及注释，先公四岁而孤全文翻译答案高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。先公四岁而孤全文翻译及注释，先公四岁而孤全文翻译答案ng>

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。