《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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