《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

campus是什么意思 campus是国誉吗rc="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格campus是什么意思 campus是国誉吗鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuàcampus是什么意思 campus是国誉吗i)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 campus是什么意思 campus是国誉吗