《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马30公分等于几厘米 30公分等于30厘米吗斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(30公分等于几厘米 30公分等于30厘米吗xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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