《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更武汉市有多少人口2023年，武汉市有多少人口2022总人数贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示武汉市有多少人口2023年，武汉市有多少人口2022总人数，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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