《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BM苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义I）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程(ch苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义éng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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