《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml500万越南盾是多少人民币，1人民币=在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī500万越南盾是多少人民币，1人民币=)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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