《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng1克拉等于多少毫克 1克拉等于多少CT)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“1克拉等于多少毫克 1克拉等于多少CT暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假1克拉等于多少毫克 1克拉等于多少CT如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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