《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代)要在(zài)医生的指导下使用。

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