《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(x胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么iàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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