《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(y嫡仙出自哪里，嫡仙怎么读音念diè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不嫡仙出自哪里，嫡仙怎么读音念di(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglut嫡仙出自哪里，嫡仙怎么读音念diide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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