《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺四氧化三铁铁几价氧几价，骂人三氧化二铁什么意思德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

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某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng四氧化三铁铁几价氧几价，骂人三氧化二铁什么意思)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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