《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内书名号之间有没有标点符号，书名号之间有标点符号么药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后书名号之间有没有标点符号，书名号之间有标点符号么他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)书名号之间有没有标点符号，书名号之间有标点符号么没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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