《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次高中学费一年大概多少钱，高中学费一个学期多少钱，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30高中学费一年大概多少钱，高中学费一个学期多少钱kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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