《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初绿豆汤的热量是多少大卡始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖绿豆汤的热量是多少大卡了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的绿豆汤的热量是多少大卡(de)指导(dǎo)下使用。

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