《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假语言凝练和凝炼的区别，凝练和凝炼的区别是什么照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基语言凝练和凝炼的区别，凝练和凝炼的区别是什么因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险语言凝练和凝炼的区别，凝练和凝炼的区别是什么>

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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