《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yī白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因ng)症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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