《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)1039违章代码是什么意思 1039违章代码扣分吗目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额1039违章代码是什么意思 1039违章代码扣分吗较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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