万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚生物(300482)小幅高开后一路震荡走高，截至当日收(shōu)盘，涨幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达120亿元。

今日晚间，万孚生物发布公告称，公(gōng)司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称(chēng)“美国子公(gōng)司”）收到美国食(shí)品药品监(jiān)督管理局（FDA）的通知，新型(xíng)冠状病毒、甲型(xíng)流感病毒及乙型流感病毒三(sān)联(lián)检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权（EUA），获批日(rì)期2024年4月19日。

公告显(xiǎn)示，甲型、乙(yǐ)型流感(gǎn)病毒或者新型冠状病(bìng)毒引起的呼吸道(dào)病毒感染具(jù)有(yǒu)相似的临床表现。为区分不同病毒引起的呼吸道感染(rǎn)，并进(jìn)行针对性治疗，需(xū)要可以检测和区分不同致病病毒的检测(cè)产品。FDA为应对美国高发的季节性(xìng)呼吸道传染病，特开通应急(jí)使(shǐ)用授(shòu)权（EUA）通道，美国(guó)子公(gōng)司的(de)WELLlife COVID-19/In产品预订量暴增旅游行业逐步回暖fluenza A&B Test在美(měi)国顺利产品预订量暴增旅游行业逐步回暖完成性(xìng)能及临床验证，并成功(gōng)获(huò)得FDA EUA授权。

万孚生物认(rèn)为(wèi)，上述产品获得美(měi)国FDA EUA授权，将(jiāng)进一步增加(jiā)公司销售品(pǐn)种，对公司美国市场(chǎng)的发展具有正(zhèng)面(miàn)影响(xiǎng)，公(gōng)司未来会积极推动相关产品的销(xiāo)售。不过，上述产品实际销售情况取决于未(wèi)来市场推广效果，目前尚无法(fǎ)预测产品对公司未来营(yíng)业收入的影响。

万孚生物主要(yào)业务聚(jù)集于医疗器械板(bǎn)块下(xià)的体外诊断领域，专业(yè)从事快速(sù)诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销(xiāo)及(jí)服务。其业务涵盖了临床检验、危急(jí)重症、慢病管理、基层医(yī)疗、疫情监控等多个领域。

值得一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，4月21日晚间，万孚生物(wù)披露了2023年年报。报告(gào)期(qī)内，公(gōng)司实现(xiàn)营(yíng)业收入27.65亿元，同比下降51.33%；实现净利润(rùn)4.88亿元，同比下降59.26%。基本每(měi)股收益(yì)1.1元。公司拟(nǐ)每10股(gǔ)派发现金红利(lì)4元（含税）。

对此，万孚生物(wù)此前在业绩预告中表示，报告期内，公司部分产品销售有所回落，导致公司业绩同比下滑(huá)。在国内(nèi)市场，院内免疫基本(běn)盘业务稳步恢复，战略新平台化学发光在国内二三级医院打开了局面(miàn)，业务规模显著提升；国内呼吸(xī)道(dào)传染病的传播带动公司流感检测试剂等呼吸道检测产品的销售大幅提升。

国际市场上，公(gōng)司针对重(zhòng)点发展中(zhōng)国家给(gěi)予(yǔ)更多的资源投放，加速中小实验室的覆盖及市场份额的增长；美国(guó)市场(chǎng)业务继续保(bǎo)持稳步发展。报(bào)告期内，预计公司的非经常性损益对净利润的影响金额约(yuē)为8300万元。

在最新的财报(bào)中，万孚生(shēng)物方面称，2023年(nián)，公司非常规相关业务有所回(huí)落，但常规业务增长强劲。具体来看，2023年公司实现传染病业务收入(rù)9.52亿(yì)元，较上(shàng)年同期下(xià)降75.82%。但常规传(chuán)染病业务如呼吸(xī)道检测、血液传染病检测等(děng)在(zài)报告期内有显著的恢复和增长。2023年国内呼(hū)吸道疾病感染的(de)泛滥拉动公司流感检测产品(pǐn)销售(shòu)收入大幅增长。

报告期(qī)内，该公司(sī)实(shí)现慢病管(guǎn)理检(jiǎn)测(cè)收入11.18亿元，较上年同期增长19.11%；实现优生优(yōu)育检测收入2.67亿(yì)元，较上(shàng)年同期相(xiāng)比增长(zhǎng)10.08%；

同日(rì)，该公司还披露了2024年一(yī)季报，报告期内，公(gōng)司实现营收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润2.18亿元(yuán)，同比增长7.2%。

华泰证券研报(bào)表示，公司2023年实(shí)现收入27.6亿元，归(guī)母净利4.9亿元，主因为2022年应(yīng)急检测产品(pǐn)收入(rù)高基数，推测公司2023年内生常规业务收入超40%。公司今年一季度实现收入8.6亿元，归母净利2.2亿元，去年(nián)一季度国内应急检测产(chǎn)品、疫后心标等检测及(jí)常(cháng)规呼吸道传染病检测在高基数背景下内生常规收入仍实现稳健增长(zhǎng)。

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