科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近(jìn)期，科兴制药（688136.SH）在(zài)海外商业化合作领域持续展现活跃态势(shì)。在今年成(chéng)功(gōng)引进甲磺酸艾(ài)立布林、哌柏西(xī)利胶(j高中生活感悟400字iāo)囊等产品后，科(kē)兴(xīng)制药在肿瘤治疗领域再添一(yī)项重要进展。

科兴制(zhì)药与青峰医药集团（以下简称青(qīng)峰医药(yào)）旗下(xià)子公司科睿药业达成了奥拉帕(pà)利片的国际商(shāng)业化(huà)许可合作协议。据悉，科兴制药签下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家的(de)商业化权(quán)益，这一合作将进(jìn)一步拓(tuò)展科兴制药(yào)在肿瘤(liú)治疗(liáo)领域的产品线，彰(zhāng)显公司在国际市场上的商业化实力及(jí)获得(dé)的(de)行业认可与肯定。

重(zhòng)磅产品到位多方向丰富肿瘤产品管线

奥拉帕利(lì)片属于PARP（聚合酶相关(guān)腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其原研(yán)药物首次于2014年获得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变(biàn)的晚期卵巢癌患者。随(suí)后，其适应症不断扩展(zhǎn)，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列(liè)腺癌等(děng)多种恶性肿瘤，是(shì)NCCN临床指南推荐乳(rǔ)腺癌(ái)的一线治疗药(yào)物(wù)、卵巢癌的一线维持(chí)治疗药(yào)物。

在国内，奥拉帕(pà)利片于2018年首次获批上市，用(yòng)于铂敏感(gǎn)复发性卵(luǎn)巢癌患者的(de)维(wéi)持治疗。随后，其在中国的适应症(zhèng)也逐步扩大，2019年被(bèi)纳入国家基(jī)本医疗保险药品目录，成为众多肿瘤(liú)患(huàn)者的重要(yào)治疗选择。本(běn)次合作的(de)青峰医(yī)药奥拉帕(pà)利片在国(guó)内已进入上市申报阶段，有(yǒu)望于2024年获批。

奥拉帕利片(piàn)作用于BRCA基因突变的(de)肿(zhǒng)瘤细胞，通(tōng)过(guò)抑制PARP酶的(de)活性，阻(zǔ)碍了肿瘤细(xì)胞的DNA修复能力(lì)，从而导致了肿瘤细(xì)胞的死亡。其在治(zhì)疗(liáo)卵(luǎn)巢癌、乳腺癌、胰腺癌(ái)等领(lǐng)域的(de)疗效已得到广泛认(rèn)可，并且在治疗(liáo)去势抵抗性前列腺癌方面也表现出了潜力。据(jù)Cortellis数据显示，2022年原研药全球销售额为26.38亿美元。

2020年世界卫生组(zǔ)织国际癌(ái)症研(yán)究机(jī)构（IARC）发布的(de)全球癌(ái)症(zhèng)数据表明2020年女性乳腺癌成为全球最常见的癌(ái)症类(lèi)型之一，约226万女(nǚ)性(xìng)被诊断为乳腺癌，成为全球第一大(dà)癌症，卵巢癌患者约31万，排名第八。据弗若斯(sī)特沙利文预测(cè)，全球乳腺癌药物市场规模到2030年将(jiāng)达到699亿美(měi)元，市场前景广阔。

根据梳理，目前针对乳腺癌治疗(liáo)领域，在化疗药方面，科兴制药已有白蛋白紫杉(shān)醇、艾立布林；在内分泌(mì)方向上则补(bǔ)齐了覆盖更大市场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也有了曲妥珠单抗、奈拉替尼(ní)（酪氨(ān)酸激酶抑(yì)制剂），奥(ào)拉帕利的(de)加(jiā)入（PARP抑制剂）极大丰(fēng)富了科兴在海外市场乳腺癌(ái)药物产品线。

深耕(gēng)稀缺新兴市场合作区域市场潜(qián)力(lì)大

科兴制药自2000年即开始探索与布局海外市场，其自研的核心产品人(rén)促红素(sù)（EPO）、人粒(lì)细胞刺激因子（GC）已(yǐ)远销多个国家和地区，20多年(nián)海外商业化经验已使公司的海外营销团队在产品注册、市场(chǎng)拓展和营销、GMP合规审(shěn)计(jì)等(děng)多个(gè)方面拥有专业的(de)解决方案。目前(qián)公(gōng)司多款(kuǎn)产品已(yǐ)通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和(hé)地区的市场准入并实现(xiàn)销售。

2024年开(kāi)年以来，科(kē)兴频繁迎接海外多个(gè)国家的GMP现场检查，其(qí)同时启动新产品多国注册的能力可见一斑。随着引进产品的(de)增多，国际化战略将进一步落实(shí)，前景令人期待。

而其独到的出海之路近几年更(gèng)是备受同行关注：由于深耕新兴市场多年，其销售网络已(yǐ)100%覆(fù)盖(gà高中生活感悟400字i)人(rén)口过亿的新兴国家市场，随着原研药(yào)专(zhuān)利到期、新兴(xīng)市场国家经济发展及患者对高端药物可及性(xìng)提高，市场需求不断增加(jiā)，加之(zhī)国内医药市场内卷、进(jìn)口药(yào)物的份额争夺，越来越多国内药企看重这部分市(shì)场。

青峰医药集团是一(yī)家集药品(pǐn)研发、生产(chǎn)与销售为一(yī)体的创新型医药企(qǐ)业集团(tuán)，中国医药工业百强企业。科(kē)兴制药此次与青峰医药的合作，将进一步加(jiā)强公司出海产品在肿瘤领高中生活感悟400字(lǐng)域的布局与市场竞争力，尤其在细分治疗领域，已经形成单抗、靶向小分子药物和高端复杂制剂的产品(pǐn)矩阵，展现出科兴制药在出海产品布(bù)局方面的优(yōu)势(shì)地(dì)位。作(zuò)为一家秉承创(chuàng)新理(lǐ)念的制药企业(yè)，科兴制药一直致(zhì)力于为患者(zhě)提(tí)供高质量、高效性的治疗方案，为全球生命健康做出贡献(xiàn)。

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