科兴制药：一季度业绩转正 出海业务逐渐步 入收获期

4月26日晚，科(kē)兴(xīng)制药（688136.SH）发布2023年度报(bào)告及2024年一(yī)季度业绩报告。2023年，公司实现营业总收入12.59亿元；2024年(nián)一季度营业总收入3.61亿元，同比增长11.79%，归母净利润1240万元，同比增长241%，扭亏为盈。

具体来看，以出海实力著称的科兴(xīng)制药，自2023年下半年开始(shǐ)，多个引进产品出海进程明显加速，陆续接受(shòu)和通过多个海外GMP现(xiàn)场检查，产品英夫利西单抗也实现了首单出海销售；公司核心(xīn)产品市场占有率依(yī)然坚挺，国防部：中美防长视频通话对保持两军关系总体稳定具有积极意义终端覆(fù)盖(gài)数量再度提升，保障持续输血能力；研发方面，几大重点管线(xiàn)临床进度(dù)均有突(tū)破，市(shì)场前景可期。

国际化战略坚定 进(jìn)军海外高标准市场(chǎng)拉开(kāi)序(xù)幕

自上市以来(lái)，科兴制药坚(jiān)定(dìng)实施公司国际化战略，积极开展产品引进，不断 扩充产品(pǐn)线，为海(hǎi)外商业化战略持(chí)续提供产品(pǐn)支 持。报告期(qī)内，公(gōng)司引进了7款产品，累计共(gòng)引进12款产品，主要面向海外新兴市场国家
，并依托白蛋白紫杉醇向欧盟市场延伸。其中，在乳腺(xiàn)癌治(zhì)疗领域，已然形成产(chǎn)品(pǐn)矩阵，分别拥有白蛋(dàn)白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立(lì)布林、派(pài)柏西利等6款重(zhòng)磅产品。

作为科(kē)兴制药引进的第一(yī)个产品、乳腺癌领域治疗大单品——注
射用紫杉醇（白蛋白结合型(xíng)）（简称“白紫(zǐ)”）可以单独治疗、联合治疗多种肿瘤，是肺癌(ái)、卵巢癌等多(duō)癌种一(yī)线用药，用药人群基数广、渗透率高、市(shì)场空间大。且白蛋白(bái)结(jié)合(hé)型的紫杉醇(chún)具有副作用小、疗效佳、注(zhù)射(shè)方(fāng)便的优势，是欧洲医学肿瘤(liú)学会指南推(tuī)荐治疗转移性(xìng)胰腺癌(ái)和非小细胞肺癌的(de)主流(liú)一线用药。根据信(xìn)达证券研(yán)报，科兴制药与海昶生物合(hé)作的白紫(zǐ)符合FDA、EMA质量标准，是(shì)中欧(ōu)同(tóng)步申报的品(pǐn)种。该产品在欧盟市场竞(jìng)争格局(jú)良好，截至目前，仅有原研药与一家仿制药在售。根(gēn)据IQVIA的数据显示(shì)，欧盟白紫渗透率仅15%，远低(dī)于美国、日本的(de)30%~50%，欧盟(méng)市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔。

为快速占领市(shì)场先机，实现白(bái)紫 的研产(chǎn)销一(yī)体化，科兴(xīng)制药 已迅速按照欧盟cGMP标准建设该款药物的生产线，于今年2月国防部：中美防长视频通话对保持两军关系总体稳定具有积极意义(yuè)接受了欧盟药监局对白紫产线的批准前GMP现场检查(chá)！目前，科兴
已完成白紫在欧洲、中东北非及南美洲(zhōu)等区域合作客户的签约。白紫一旦欧盟获批，意味着科兴制药国际化版图将成功向高标准(zhǔn)法规市场延(yán)伸。

此外(wài)，报告期内，公司(sī)引进的多(duō)款产品均与国内知名药企如正大天晴、通化东宝等开展合作，截至目前已向40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注(zhù)册申请，英夫利西单抗、贝伐珠单抗等多
款产品相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计，有望在2024年实(shí)现海外销售。

纵观2023年，科兴制药海外商业(yè)化市场开发能力和营销能力不断强化，特别是主要发力市场——新兴市场(chǎng)国(guó)家，目(mù)前公司海外销售网络已100%覆盖人口(kǒu)过(guò)亿和GDP排名(míng)前30的新兴市场，已建立稳固且长期合作的客户超过(guò)100个，公司产品EPO在巴(bā)西、菲(fēi)律宾等国家已成 为当地促(cù)红素(sù)领先(xiān)品牌(pái)。

研发临床竞速 多点开花看头足

作为科创板上(shàng)市公司，科兴制药始终坚持研发布局(jú)与投入，聚焦(jiāo)抗病毒、肿瘤、免(miǎn)疫和(hé)退行性疾病等领域，不断完善公司(sī)管线(xiàn)布(bù)局(jú)。围绕重点聚(jù)焦的疾病领(lǐng)域，已累计立项(xiàng)创新(xīn)药项目10个，并完成多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段，创新型研(yán)发管线占比逐渐提升并获得相关成果。

其(qí)中(zhōng)，GB13项目（外泌体载药技(jì)术）在报告期内，公司强化了产学研合(hé)作的技术内化，完成了工艺放大和优(yōu)化，获得稳健可(kě)靠的规模化生(shēng)产(chǎn)工艺，实现药用级高纯度细胞(bāo)外囊泡的稳定供应，突破全新一(yī)代药物靶向递(dì)送载体“外泌体”的(de)工程(chéng)转 化和外源装载生 物工程技(jì)术。该(gāi)项目还通(tōng)过了“深圳市科技(jì)重大专项项目”立项(xiàng)审批。

公司高效(xiào)推进在研项(xiàng)目的临床速度，SHEN26胶囊完成临床III期(qī)，人干扰素α1b吸入溶液成功进入Ⅲ期临床(chuáng)，聚(jù)乙二醇化(huà)人粒细胞刺激因子(zi)注射液完成(chéng)Ⅰ期临床，人生长(zhǎng)激素注射液进(jìn)入Ⅰ期临床(chuáng)、GB08注射(shè)液(yè)（FC长效生长激(jī)素）临床申请获受理。其中，聚(jù)乙二醇化人(rén)粒细胞刺激因子注(zhù)射液是(shì)一款升白药，作为抗肿(zhǒng)瘤一线用药(yào)，在全球抗肿瘤治疗(liáo)中发挥重(zhòng)大作用，特别是在拉(lā)美、东南亚等新兴市场(chǎng)国(guó)家存(cún)在较大的未满足的临床(chuáng)需(xū)求，根据DataBridgeMarketResearch数据显示(shì)，预计2030年全球升白药市场规(guī)模约60亿美金(jīn)。并(bìng)且(qiě)该(gāi)管(guǎn)线可与公司原有短(duǎn)效GC形成合力，协同发展。

另一款重磅研发(fā)项目——人(rén)干扰素α1b吸(xī)入溶液，未来如成功上市有望成为国内(nèi)首(shǒu)批治疗儿童RSV感染(rǎn)的(de)对症药物，根据《柳叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研究显示，2019年全球5岁以下(xià)儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，我国(guó)2019年5岁以(yǐ)下儿童RSV急性下(xià)呼吸道 感染(rǎn)发病共约(yuē)350万(wàn)例，占全球10%以上。

主营业务坚挺 一季度业绩翻红

作为企业研发及开拓创新 业务的坚实后盾，公司主(zhǔ)营业务(wù)收入一直备受市场关(guān)注(zhù)。2023年，科兴主营业务稳定(dìng)向上，报告(gào)期内，公司核心产(chǎn)品市场占有率依(yī)然保(bǎo)持强(qiáng)劲发展势头，后方“供血”稳中有进。营销方面，终端覆盖各等级医院(yuàn)、基层医疗机构、药(yào)店等约22,700家，较上年末增加约2,700家，其中医(yī)院超7,500家，第三终(zhōng)端超10,700家(jiā)，药店约4,500家。

根据北京国(guó)药诚信的数据结果显示，2023年公司“赛若金®”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一；“依普定(dìng)®”在国内(nèi)人促红素的(de)市场占有(yǒu)率排名第二，市场占有率进(jìn)一步提升；“白特喜®”在短效人
粒细胞刺激因子市场排名由第七(qī)跃(yuè)升至第五(wǔ)。特别在2024年一季度，公
司(sī)净(jìng)利润扭亏为盈(yíng)！一季度(dù)公司产品发货增(zēng)速明显，自有产品国内销售(shòu)数量同比增长26%，顺利实现“开门红”，结合内(nèi)部管理(lǐ)及(jí)研发的提速增效，整体(tǐ)一季度营业收入同比增长11.79%，净(jìng)利润同比(bǐ)增(zēng)长216.52%，业绩优化成果显著，发展形(xíng)势亮眼。

展望新一(yī)年(nián)，科兴制药表示，将继续贯(guàn)彻实施“创新+国际化”战略、实现产品商业(yè)价值(zhí)最大化(huà)，产品(pǐn)引进将更为聚焦，同时，加快探索(suǒ)对外授权、加速实现研(yán)发商业化价值
变现，并将从“资本市场、海(hǎi)外(wài)市场、拳头产品、行业地位、新(xīn)产业”等多个维度打造品牌矩阵，不断提升和强化品(pǐn)牌影响(xiǎng)力(lì)、知名度(dù)，释(shì)放(fàng)品牌价值，助(zhù)力公司实现“高品质生物药领导者”的愿景。(CIS)

校(xiào)对：冉燕青

未经允许不得转载：绿茶通用站群 国防部：中美防长视频通话对保持两军关系总体稳定具有积极意义