《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(srds是什么意思，srds是什么意思啊tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)srds是什么意思，srds是什么意思啊分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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