《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(pp7塑料杯能不能装开水bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，pp7塑料杯能不能装开水并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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