《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(sh颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗ì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(y颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗ǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗>

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。